具体内容如下:
问:除了传统CRO服务之外,公司的自主研发项目也在顺利推进,如何看待公司目前的整体业务模式?
答:首先在服务方面,公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。
其次,在为客户提供专业药物临床前及临床综合研发服务的同时,公司通过自主立项推进了一些药物管线开发,截至2024年上半年末,公司自研项目累计已超450项。公司立项的自研项目包括创新药、改良型新药和仿制药项目。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。
目前针对当前外部环境的挑战,公司一方面持续加强在研发服务方面的优势,着重于做具有更高壁垒的优质服务,如高端剂型的开发服务以及临床综合研发服务。另一方面,公司持续加大研发投入力度,继续推进和扩充自有的药物管线,通过技术创新和产品差异化来提升市场竞争力。
综合以上两个方面,通过几年来的项目经验积累和能力培养,目前公司已经在一些特殊领域形成了技术优势,比如多肽、儿童药/罕见病、长效微球制剂、缓控释制剂、局部递送与透皮吸收药物等领域。同时公司仍在向一些新的业务领域进行拓展,比如核药、宠物药等。公司整体技术创新实力、研发服务能力和市场竞争力与日俱增,并将挖掘更多、更长期的业绩增长点。
问:截至目前公司订单情况如何?
答:面对当前行业内竞争的加剧,公司采取了更为积极的市场拓展策略,通过定期与客户进行项目规划的沟通,以确保研发服务的精准对接。截至目前新拓客户和订单趋势良好。
我们的客户类型多样,目前的主力客户群体是药企,尤其是国内传统的中大型药企。随着存量合作客户的逐渐增加,我们会基于客户的特点做客户画像的分析。随着集采和行业变化的影响,各类客户也会根据本身的营收和利润情况,由单纯的仿制药布局转型到布局更多2类、3类产品甚至1类创新药上,2类、3类产品相对来说成药性更高、整个临床的投入也相对可控、周期比创新药来说相对短一些,客户在研发投入上更加积极。公司所具备的“临床前+临床”一体化研发服务模式展现出显著的竞争优势,该模式能够充分满足客户多元化的服务需求,进而提升药物研发的成功率与效率。这种优势有助于增强企业获取订单的能力。
问:公司自主立项了不少研发项目,目前推进较快、公司比较看好的自研药物管线有哪些?
答:目前公司自研立项1类创新药项目共12项,进度较快的是控股公司诺和晟泰在研的“STC007注射液”已经进入临床二期,其主要适应症为治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)及治疗术后疼痛,“STC008注射液”于2024年7月获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质,此外,公司与艺妙神州及其子公司再妙生物合作的自身免疫性疾病品种,治疗系统性红斑狼疮适应的CR-T药物ZM001注射液,已经于2024年7月底申报临床受理,并于10月取得了药物临床实验批准通知书。
问:展望2025年,公司整体预期如何?
答:在过去的2024年,面对医药行业全面、深入、细致的系统治理,以及复杂多变的外部环境和超出预期的种种挑战,公司始终坚守技术创新和管理优化两大核心。通过全体员工的共同努力和不懈奋斗,公司顺利完成多个自研管线的顺利推进、研发服务的质量提升,这一成果的取得,充分彰显了公司战略方向的正确性和团队的高效执行力,同时也为我们未来的发展奠定了坚实的基石。
2025年外部环境仍然存在诸多不确定性和挑战,我们将继续保持稳健的步伐,不断追求卓越,为公司的长远发展注入更强的动力。
首先,公司将持续推进自研管线开发,加强研发能力提升。公司已披露的2024年前三季度报告研发费用1.20亿元,较上年同期增长43.76%,第三季度研发费用5041.19万元,较上年同期增长69.38%。为了保持产品的技术领先,前三季度加大了研发投入力度,研发人员数量、研发材料费用等均较去年同期有较大幅度增长。为了在行业中保持良好的竞争力,为了长期可持续发展,公司未来将持续注重研发和创新能力提升。
其次,公司将专注于研发服务(CRO)业务的效率提升。一方面优化内部管理,提升人员运营效率,控制成本。另一方面提升高端项目的服务能力,获取更高价值量的订单,例如复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂领域。
阳光诺和(688621)主营业务:创新药开发,仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现,药学研究,临床试验和生物分析。
阳光诺和2024年三季报显示,公司主营收入9.17亿元,同比上升32.47%;归母净利润2.08亿元,同比上升21.4%;扣非净利润2.02亿元,同比上升20.19%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入3.54亿元,同比上升53.2%;单季度归母净利润5911.73万元,同比上升11.37%;单季度扣非净利润5874.83万元,同比上升10.88%;负债率45.65%,投资收益31.79万元,财务费用754.56万元,毛利率52.15%。
该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入5049.55万,融资余额增加;融券净流出12.75万,融券余额减少。
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